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省药监局建立“五个一”机制 加强监管确保防疫药械保质保供
来源: 云南省政府网 | 访问量:3670 | 发布时间: 2023/2/22 10:44:32

云南省药品监督管理局深入推进作风革命、效能革命,持续加强应急审批院内制剂、药品医疗器械复产扩线以及涉疫药械质量安全监管,确保群众用药用械安全可及。目前,全省防疫药械供应平稳。

近期,省药监局一手抓防疫物资保供,一手抓药械质量安全监管。该局成立工作专班,建立每日一调度、每日一监测、每周一报告、每月一汇总、一事一办一快报“五个一”机制,统筹协调全省药械保供和质量安全监管。及时启动应急审批机制,核准和恢复12个医疗机构制剂、10个防疫器械的批准文号,批准植物药业等8家药械生产企业的复产、扩产、委托生产申请,多方位扩大我省防疫药械生产供应能力。鼓励药店对紧缺的防疫药械进行拆零销售,规范零售连锁药店在本州(市)范围的药品调拨行为,允许指定生产企业按照国家和省卫生健康委已公布诊疗方案中的中药处方生产防疫中药饮片,增强广大群众用药的可及性。先后派出16个检查组对医用氧、防疫药械生产企业和乡村地区药械保供稳价工作进行督导。

在加强质量安全监管方面,省药监局以召开座谈会、提醒谈话会、发布告诫书等多种方式,提醒全省药械生产经营企业严守质量底线、加强药械供应和稳定市场价格,压实企业主体责任。向各州(市)相关监管部门移交35条非法经营、哄抬涉疫药械价格等违法违规线索,要求各地从严从快查处,有效震慑不法分子。组织全省各级药品监管部门出动检查员1.55万人(次),检查药械零售企业1.51万家(次),确保群众用药用械安全可及。