我局根据投诉举报进行现场检查发现,姚安县百莲凯美容养生会所经营的第一类医疗器械(液体敷料)未经备案,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款之规定,本局依法对其违法行为进行了查处。根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第一款第(一)项之规定,现将相关经营主体和涉及违法产品予以公告:
一、违法主体信息
单位名称:姚安县百莲凯美容养生会所(个体工商户),统一社会信用代码:92532325MA6PRUEWOJ,经营场所:姚安县栋川镇东街居民委员会迎曦广场2栋18A18B。
二、违法产品信息
经核实,姚安县百莲凯美容养生会所经营的未经备案的第一类医疗器械(产品名称:液体敷料;生产日期:2025.02.20;保质期三年;标示产品备案号:黔/贵东南械备20190009号;标示生产单位:贵州盛世泰合医药科技有限公司)未能提供产品备案凭证,且在国家药品监督管理局网站未能查询到该产品备案信息。
三、权利告知与监督
当事人如对本公告内容有异议,可自公告之日起60日内向姚安县人民政府申请行政复议,或在6个月内向楚雄州元谋县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间,本决定不停止执行。
特此公告。
姚安县市场监督管理局
2026年1月4日